关于 UL
UL ComplianceWire️是行业领先的合规培训管理系统(LMS),专门针对生命科学,生物科技,制药,医疗器械等企事业单位和组织而设计。
UL ComplianceWire️符合21 CFR Part 11和EU Annex 11的验证要求。被称为生命科学行业的黄金标准LMS,这一经过时间考验的技术,被广泛应用于美国和全球制药、医疗器械和生物制品公司,乃至包括有美国、中国、巴西和印度等全球监管机构,为所有人员提供所需的GxP培训。
三十多年来,UL Solutions培训管理系统累计为全球500+家领先的生命科学公司提供培训解决方案。
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技术,内容和服务的强大组合UL Solutions合规培训管理系统为生命科学行业合规培训平台树立金标准
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基于任务分配的培训功能 – 使培训管理人员能够为相应的课程定义基于角色的资格组,并提供自动化的组成员资格和分配规则。 |
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关键分配活动中的自动审计跟踪 – 系统管理员可以进入事件日志以浏览超过250个经系统提供的事件,诸如“添加分配”和“从用户中删除一个安全角色”。 |
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灵活的安全角色 – 系统管理员可以基于具体角色的需求严格“定义”具体的安全进入规则(管理者,培训人员,IT人员)。 |
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评估和标准操作规程上的可追溯电子签名 – 电子签名由签名者信息组成,如电子记录的要求,包括系统内的姓名和用户ID。 |
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为经理和管理员提供实时报告 – 生成、定制和安排您的培训、合规和系统报告,以支持基于资格的生命科学培训计划。 |
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数据保护 – 提供超过250条的审计追踪, 或者日志活动,捕捉当活动发生时的时间戳。生命科学企业需要基于审计目的,为许多关键活动维护日志活动。 |
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基于角色的任务分配功能 – 为了支持基于角色组和分配任务到组目的而设计的功能。这可以有效的减少依靠人工审核管理来确定谁具有特定角色的资格。 |
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与重要企业系统的安全集成 – 与DMS文档管理系统、HR人力资源管理系统、MES制造执行系统和SSO单点供应商的集成,以帮助简化流程。 |
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培训项目的版本控制 – 支持适当的标准操作程序(SOP), 伴随每个SOP进行管理、版本控制及保留规则。 |
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培训状态的可见性 – ComplianceWire的数据结构和功能,为参与GxP培训的所有员工提供所需的资格认证。 |
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可客制课程以满足独特的需求 – 使用UL Solutions的create™工具可轻松修改现有课程或创建新课程。 |
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