UL ComplianceWire 合规培训管理系统

合规培训管理系统

UL ComplianceWire️是行业领先的合规培训管理系统(LMS)，专门针对生命科学，生物科技，制药，医疗器械等企事业单位和组织而设计。

UL ComplianceWire️符合21 CFR Part 11和EU Annex 11的验证要求。被称为生命科学行业的黄金标准LMS，这一经过时间考验的技术，被广泛应用于美国和全球制药、医疗器械和生物制品公司，乃至包括有美国、中国、巴西和印度等全球监管机构，为所有人员提供所需的GxP培训。

UL Solutions, 以合规培训管理为起点，助力中国企业留住人才，高效发展

三十多年来，UL Solutions培训管理系统累计为全球500+家领先的生命科学公司提供培训解决方案。

FDA所选择的在线培训独家合作伙伴和解决方案，ComplianceWire系统在全球范围内为FDA培训超过36,000名检查员。
原国家食品药品监督管理总局高级研修学院CFDAIED独家合作在线培训课程合作开发战略合作伙伴。
企业级的合规性管理方案，已被众多大型公司和中型/创业型的生物制药公司及医疗器械生产商所采用。
与众多行业领先的合作伙伴建立合作，其中包括：美国先进医疗技术协会、药物信息协会（DIA）、杜克临床研究院等等。
连续5年，荣获美国布兰登霍尔（ Brandon Hall）研究所颁发的最佳合规性学习管理系统优秀技术奖。

	技术，内容和服务的强大组合 UL Solutions合规培训管理系统为生命科学行业合规培训平台树立金标准全面符合21 CFR Part 11、Annex 11及中国GMP法规－充分验证的学习管理系统（ELMS）技术平台，为全球超过30+个监管机构所认可。 SaaS 云服务，与美国NASA应用同一家云服务商，多层保障用户数据安全，无需硬件投入，免费年度升级。强大的系统对接能力助力实现企业管理全信息化，包括电子文件管理系统（EDMS），人力资源信息系统（HRIS）和生产自动管理系统（MES）。支持各种培训类型，包括SOP文档培训、课堂培训、远程在线培训、在线互动课程培训并配有客制化的报告系统。培训效果评估以及资质认定模块为质量部门以及HR部门提供高效培训管理工具。有700多个成熟的基于计算机的培训模块，其中有超过125个培训模块经过了FDA授权或审阅。 5,000多门由行业内专家开发的客制化课程。每年超过200万活跃用户，在用34种语言学习现成的课程。
	基于任务分配的培训功能 – 使培训管理人员能够为相应的课程定义基于角色的资格组，并提供自动化的组成员资格和分配规则。
	关键分配活动中的自动审计跟踪 – 系统管理员可以进入事件日志以浏览超过250个经系统提供的事件，诸如“添加分配”和“从用户中删除一个安全角色”。
	灵活的安全角色 – 系统管理员可以基于具体角色的需求严格“定义”具体的安全进入规则（管理者，培训人员，IT人员）。
	评估和标准操作规程上的可追溯电子签名 – 电子签名由签名者信息组成，如电子记录的要求，包括系统内的姓名和用户ID。
	为经理和管理员提供实时报告 – 生成、定制和安排您的培训、合规和系统报告，以支持基于资格的生命科学培训计划。
	数据保护 – 提供超过250条的审计追踪，或者日志活动，捕捉当活动发生时的时间戳。生命科学企业需要基于审计目的，为许多关键活动维护日志活动。
	基于角色的任务分配功能 – 为了支持基于角色组和分配任务到组目的而设计的功能。这可以有效的减少依靠人工审核管理来确定谁具有特定角色的资格。
	与重要企业系统的安全集成 – 与DMS文档管理系统、HR人力资源管理系统、MES制造执行系统和SSO单点供应商的集成，以帮助简化流程。
	培训项目的版本控制 – 支持适当的标准操作程序(SOP)，伴随每个SOP进行管理、版本控制及保留规则。
	培训状态的可见性 – ComplianceWire的数据结构和功能，为参与GxP培训的所有员工提供所需的资格认证。
	可客制课程以满足独特的需求 – 使用UL Solutions的create™工具可轻松修改现有课程或创建新课程。