进一步帮助客户应对全球错综复杂、不断发展的监管要求

UL 宣布收购总部位于美国德克萨斯州奥斯汀的私营公司 Emergo——全球领先的医疗器械监管与市场准入服务供应商,将助力UL在医疗器械监管服务领域拓展全球足迹。

UL可为健康科学行业提供一系列专业服务,助力获得监管批准。结合UL的行业领导力与Emergo公司在全球医疗器械注册与代理方面的专业经验,UL将成为医疗器械行业的领军服务提供商。这次收购将有助于UL为医疗器械制造商提供针对市场准入与合规性方面更多的附加价值服务。作为独立的第三方,UL 的使命是为全球的患者提供安全、高效的器械。UL 相信,符合法规和标准的产品拥有管理最佳的风险预测,并能提供最有效的治疗方法。

当前,医疗器械制造商正不断拓展进军新市场,一方面在诸如日本和欧洲等出现人口老龄化问题的市场中寻求发展机会,另一方面,也在诸如中国和巴西等新兴市场中寻求利润增长。这些趋势也提升了对监管服务的需求,同时有力的显现出UL收购Emergo公司的战略重要性。

Emergo 总裁兼首席执行官 Rene van de Zande 指出,“全球很多中小型制造商只是缺乏应对复杂的监管问题的资源和专业知识。”

“UL 和 Emergo 拥有共同的目标,即积极影响医疗器械合规和安全。”UL 全球副总裁兼健康科学业务部总经理 Upayan Sengupta 说道。“此次收购使得UL 能够在医疗器械制造商进入新兴市场时提供增值服务。”

UL 和 Emergo 的服务合并也将为医疗器械造商大幅提高效率、拓宽全球准入渠道并将产品更快地推向市场。

UL 计划保留 Emergo 的奥斯汀总部和全球办事处。Emergo 的总裁兼首席执行官 Rene Van De Zande 和其 200 多位雇员也会继续留在公司任职。

此项收购已于 2017 年4 月 17 日结束。

如需了解更多Emergo的信息,请访问 emergogroup.com