医疗器械及实验室设备

进行医疗认证服务的唯一可靠途径

UL 能够为你提供符合你要求的整合性服务方案:

• 欧洲 MDD和 IVDD
• 美国食品和药品管理局（FDA)
• 加拿大治疗性产品计划/CMDCAS
• 日本健康和保障部（MHW）
• 全世界 CB 方案和第三方检测

请查阅UL 510(k)审核服务的详情

欧洲医疗设备规范

在欧洲销售的所有医疗设备（有源的，无源的和消毒的设备）都必须遵守医疗设备规范 (MDD) 93/42/EEC 的规定，且每台设备必须带有CE（欧洲标准）标志。UL提供证明机构服务，可授权客户在产品的CE标志旁同时粘贴证明机构号。

美国食品和药品管理局的第三方计划

UL是属于美国食品和药品管理局第三方计划中的认证机构，在全球拥有510（k）专家，不断推动认证活动，助你早日将产品投放市场。

加拿大Canada – Therapeutic Products Programme/CMDCAS

治疗性产品计划/CMDCAS UL是经加拿大标准协会（SCC）认可的，按加拿大医疗设备合格性评估系统（CMDCAS）对各个公司的合格性进行认证和注册的结构。