医疗器械及实验室设备
进行医疗认证服务的唯一可靠途径
UL 能够为你提供符合你要求的整合性服务方案:
- 欧洲 MDD和 IVDD
- 美国食品和药品管理局(FDA)
- 加拿大治疗性产品计划/CMDCAS
- 日本健康和保障部(MHW)
- 全世界 CB 方案和第三方检测
欧洲医疗设备规范
在欧洲销售的所有医疗设备(有源的,无源的和消毒的设备)都必须遵守医疗设备规范 (MDD) 93/42/EEC 的规定,且每台设备必须带有CE(欧洲标准)标志。UL提供证明机构服务,可授权客户在产品的CE标志旁同时粘贴证明机构号。
美国食品和药品管理局的第三方计划
UL是属于美国食品和药品管理局第三方计划中的认证机构,在全球拥有510(k)专家,不断推动认证活动,助你早日将产品投放市场。
加拿大Canada – Therapeutic Products Programme/CMDCAS
治疗性产品计划/CMDCAS UL是经加拿大标准协会(SCC)认可的,按加拿大医疗设备合格性评估系统(CMDCAS)对各个公司的合格性进行认证和注册的结构。
Students should be sure they keep all of their essay assignments up to date.